Def- i3P
AED
Codice Descrizione DEF-I3P
Defibrillatore Semi-Automatico Esterno i3 
Destinazione d’uso
Dispositivo predisposto per il trattamento di irregolarità a rischio di vita del ritmo cardiaco, come la fibrillazione ventricolare, che possono causare un arresto cardiaco improvviso.
Caratteristiche principali
Defibrillatore semi-automatico esterno i3 di ultima generazione dotato di un’unica piastra pre-collegata adulto e pediatrica, facile da utilizzare, leggero, intuitivo e affidabile, grazie alla lunga garanzia di 5 anni
Descrizione prodotto
Il dispositivo i3 è un defibrillatore semi-automatico esterno di ultima generazione per soggetti adulti/bambini e pediatrici, facile da utilizzare, leggero, intuitivo e affidabile, grazie alla lunga garanzia di 5 anni.
Grazie alle piastre monouso adesive adulti e pediatriche pre-collegate è in grado di rispondere tempestivamente al soccorso di adulti/bambini (>8 anni, >25Kg.) e pediatrici (<8 anni, <25 Kg.).
È ideale per l’utilizzo in ambienti interni o esterni od ospedali da parte di personale addetto al pronto soccorso o professionisti del settore sanitario o persone non esperte.
Il dispositivo i3, collegato al paziente, acquisisce ed analizza automaticamente l’ECG del paziente per rilevare la presenza di un ritmo, e in caso di un arresto cardiaco, guida l’operatore durante la procedura di soccorso con comandi audiovisivi.
Se viene rilevato un ritmo defibrillabile, il dispositivo i3 si carica automaticamente, e la scarica di defibrillazione viene emessa quando l’operatore preme il pulsante di scarica.
I3 è dotato di un’unica piastra pre-collegata che può essere utilizzata in modalità adulto e pediatrica, il tutto avviene selezionando il pulsante predisposto sul dispositivo.
L’esclusivo e innovativo indicatore di stato lampeggiante di i3 consente all’utente di verificare in qualsiasi momento se è pronto all’utilizzo.
Il dispositivo i3 effettua autotest ad intervalli giornalieri, settimanali e mensili e/o ad ogni accensione o utilizzo.
Se rileva uno stato di errore o un livello di batteria basso, avverte l’utente attraverso l’indicatore di stato lampeggiante e/o l’indicatore di stato batteria.
i3 è stato inoltre progettato per operare nelle situazioni più estreme, grazie all'elevato grado di protezione per la resistenza a schizzi, gocce e polvere.
Il dispositivo i3 registra i dati di funzionamento nella sua memoria interna, inclusi dati ECG, eventi e dati di autotest.
È alimentato da una batteria LiMnO2 dalla lunga durata di 5 anni o 200 scariche.
Nella confezione viene fornito completo di borsa rigida da trasporto, batteria LiMnO2 dalla lunga durata di 5 anni o 200 scariche, coppia di piastre monouso adulti/pediatriche
Dotazione standard:
Unità i3;
Batteria LiMnO2 12V, 4.2Ah - 5 anni o 200 scariche;
Coppia piastre monouso adulti e pediatriche;
Borsa rigida da trasporto;
Report verifica CEI 62-13 EN 60601-2-4;
Manuale d’uso in italiano;
Dichiarazione di conformità;
Certificato CE;
Caratteristiche tecniche:
Modalità di funzionamento: Semi-automatica
Forma d’onda: e-cube bifasica (onda bifasica esponenziale troncata con indice di attenuazione); scarica dell’energia controllata tramite misurazione di impedenza
Accuratezza energia di scarica: conforme alle linee guida ANSI/AAMI DF80/ IEC EN60601-2-4
Energia di scarica
Adulto e Bambino: 200J nominali erogati su un carico di impedenza di 50 ohm
Step energia di scarica
Adulto e Bambino: 200J-200J-200J
Energia di scarica Pediatrico: 50J nominali erogati su un carico di impedenza di 50 ohm Step energia di scarica: 50J-50J-50J
Utilizzo:
Adulto e Bambino di età superiore o uguale a 8 anni oppure di peso superiore a 25 kg (55 libbre)
Pediatrico di età inferiore a 8 anni oppure di peso inferiore a 25 kg (55 libbre)
Interfaccia utente:
Istruzioni vocali dettagliate, avvisi sonori e indicazioni luminose sul dispositivo
Tempo di analisi del ritmo cardiaco: meno di 8 secondi
Tempo di carica dall’avviso di scarica: meno di 10 secondi
Range di impedenza: 25-175 ohm
Larghezza di banda ECG: 1-30 Hz
Dimensioni: 289mm×217mm×91mm
Peso: 2.5 kg (compreso di batteria e piastre)
Classe di protezione:
IP54
Condizioni operative:
Temperatura: 0℃-50℃ -
Umidità: 5%-95% (senza condensa) -
Pressione: 70kPa-110kPa
Condizioni stoccaggio:
Temperatura: -30°C-70°C -
Umidità: 5%-95% (senza condensa)
Pressione: 70kPa-110kPa
Tipologia batteria:
Batteria LiMnO2, 12VDC,4.2Ah, Non-Ricaricabile
Numero massimo di scariche: 200 scariche
Capacità batteria: 200 scariche o 4 ore di funzionamento
Durata batteria: 5 anni o 200 scariche
Tipologia piastre per defibrillazione
Adulti e Pediatriche: Autoadesive pregellate, monouso, senza lattice
Scadenza piastre: 36 mesi (calcolati dalla data di produzione)
Lunghezza cavi piastre: circa 1.2m
Superficie area piastre: 110cm2 per ciascuna
Trasferimento dati: i3 AED Data Management Software Comunicazione: Wi-Fi / IrDA
Documentazione dei dati:
Dati ECG, registro eventi, dati auto-test
Memoria interna: 24 ore di dati ECG e gli eventi completi
Programma Auto-Test: Avvio, giornaliero, settimanale, mensile
Funzione Auto-Test
Manuale: Auto-Test manuale all’inserimento della batteria
Test dei pulsanti:
Pulsante di scarica, pulsante-i, pulsante on/off
Classe (93/42/CEE): IIB
Tipo di isolamento del paziente: BF
Controindicazioni e avvertenze:
Leggere attentamente il manuale di istruzioni a corredo con lo strumento.
Conservazione:
Tenere il dispositivo in un luogo asciutto e non esporlo alla luce solare diretta.
Evitare l’esposizione diretta ai raggi solari.
Rispettare le temperature raccomandate dal fabbricante del dispositivo.
Fare riferimento al manuale utente per ulteriori informazioni.
Manutenzione e pulizia:
Fare riferimento al manuale di istruzioni per ulteriori informazioni.
Pulire lo strumento con un panno leggermente umido di un semplice disinfettante.
Attenzione: Non immergere il dispositivo in acqua o liquidi.
Modalità di smaltimento:
Smaltire il dispositivo rispettando le normative vigenti in materia di tutela ambientale e raccolta differenziata.
Riferimenti Fabbricante
Fabbricante ai sensi 93/42 Ambulanc Tech. Co.,Ltd.
Distributore esclusivo Peretti S.R.L.
Classe di dispositivo 93/42
Classe IIb
Codice di classificazione CND Z12030501
Identificativo di registrazione BD/RDM 2259837
