Def- i3

AED 

DEFIBRILLATORE ESTERNO SEMI-AUTOMATICO

Destinazione d'uso
Dispositivo predisposto per il trattamento di irregolarità a rischio di vita del ritmo cardiaco, come la fibrillazione ventricolare, che possono causare un arresto cardiaco improvviso.

Caratteristiche principali
Defibrillatore semi-automatico esterno i3 di ultima generazione per soggetti adulti/bambini e pediatrici, facile da utilizzare, leggero, intuitivo e affidabile, grazie alla lunga garanzia di 5 anni. 

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Altre info utili

Codice di classificazione CND Z12030501 - Identificativo di registrazione BD/RDM 2259837

Il dispositivo i3 è un defibrillatore semi-automatico esterno di ultima generazione per soggetti adulti/bambini e pediatrici, facile da utilizzare, leggero, intuitivo e affidabile, grazie alla lunga garanzia di 5 anni. Grazie ai due differenti formati delle piastre monouso adesive per defibrillazione è in grado di rispondere tempestivamente al soccorso di adulti/bambini (>8 anni, >25Kg.) e pediatrici (<8 anni, <25 Kg.). È ideale per l’utilizzo in ambienti interni o esterni od ospedali da parte di personale addetto al pronto soccorso o professionisti del settore sanitario o persone non esperte.

Il dispositivo i3, collegato al paziente, acquisisce ed analizza automaticamente l’ECG del paziente per rilevare la presenza di un ritmo, e in caso di un arresto cardiaco, guida l’operatore durante la procedura di soccorso con comandi audiovisivi.
Se viene rilevato un ritmo defibrillabile, il dispositivo i3 si carica automaticamente, e la scarica di defibrillazione viene emessa quando l’operatore preme il pulsante di scarica.
i3 è dotato di piastre pre-collegate per un dispositivo sempre pronto all'uso.
L’esclusivo e innovativo indicatore di stato lampeggiante di i3 consente all’utente di verificare in qualsiasi momento se è pronto all’utilizzo.
Il dispositivo i3 effettua autotest ad intervalli giornalieri, settimanali e mensili e/o ad ogni accensione o utilizzo. Se rileva uno stato di errore o un livello di batteria basso, avverte l’utente attraverso l’indicatore di stato lampeggiante e/o l’indicatore di stato batteria.
i3 è stato inoltre progettato per operare nelle situazioni più estreme, grazie all'elevato grado di protezione per la resistenza a schizzi, gocce e polvere. Il dispositivo i3 registra i dati di funzionamento nella sua memoria interna, inclusi dati ECG, eventi e dati di autotest.

È alimentato da una batteria LiMnO2 dalla lunga durata di 5 anni o 200 scariche.

Nella confezione viene fornito completo di borsa rigida da trasporto, batteria LiMnO2 dalla lunga durata di 5 anni o 200 scariche, coppia di piastre monouso adulti/bambini (>8 anni, >25Kg.) e coppia di monouso piastre pediatriche (<8 anni, <25 Kg.).

Compatibile: adulti e bambini mediante apposite piastre

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CARATTERISTICHE TECNICHE

 Modalità di funzionamento:

- Semi-automatica Forma d’onda: e-cube bifasica (onda bifasica esponenziale troncata con indice di attenuazione);
- Scarica dell’energia controllata tramite misurazione di impedenza
- Accuratezza energia di scarica: conforme alle linee guida ANSI/AAMI DF80/ IEC EN60601-2-4
- Energia di scarica Adulto e Bambino: 200J nominali erogati su un carico di impedenza di 50 ohm
- Step energia di scarica
- Adulto e Bambino: 200J-200J-200J
- Energia di scarica Pediatrico: 50J nominali erogati su un carico di impedenza di 50 ohm
- Step energia di scarica: 50J-50J-50J
- Utilizzo: Adulto e Bambino di età superiore o uguale a 8 anni oppure di peso superiore a 25 kg (55 libbre)
- Pediatrico di età inferiore a 8 anni oppure di peso inferiore a 25 kg (55 libbre)
- Interfaccia utente: Istruzioni vocali dettagliate, avvisi sonori e indicazioni luminose sul dispositivo
- Tempo di analisi del ritmo cardiaco: meno di 8 secondi
- Tempo di carica dall’avviso di scarica: meno di 10 secondi
- Range di impedenza: 25-175 ohm
- Larghezza di banda
- ECG: 1-30 Hz
- Dimensioni: 289mm×217mm×91mm
- Peso: 2.5 kg (compreso di batteria e piastre)
- Classe di protezione: IP54

Condizioni operative:
- Temperatura: 0℃-50℃
- Umidità: 5%-95% (senza condensa)
- Pressione: 70kPa-110kPa

Condizioni stoccaggio:
- Temperatura: -30°C-70°C
- Umidità: 5%-95% (senza condensa)
- Pressione: 70kPa-110kPa

Tipologia batteria:
- Batteria LiMnO2, 12VDC,4.2Ah,
- Non-Ricaricabile
- Numero massimo di scariche: 200 scariche
- Capacità batteria: 200 scariche o 4 ore di funzionamento
- Durata batteria: 5 anni o 200 scariche

Tipologia piastre per defibrillazione
Adulti e Bambini: Autoadesive pregellate, monouso, senza lattice
Scadenza piastre: 36 mesi (calcolati dalla data di produzione)
Lunghezza cavi piastre: circa 1.2m
Superficie area piastre: 100cm2 per ciascuna

Tipologia piastre per defibrillazione
- Pediatriche: Autoadesive pregellate, monouso, senza lattice
- Scadenza piastre: 36 mesi (calcolati dalla data di produzione)
- Lunghezza cavi piastre: circa 1.2m
- Superficie area piastre: 80cm2 per ciascuna
- Trasferimento dati: i3 AED Data
- Management Software Comunicazione: Wi-Fi / IrDA

Documentazione dei dati: Dati ECG, registro eventi, dati auto-test
Memoria interna: 24 ore di dati ECG e gli eventi completi
Programma Auto-Test: Avvio, giornaliero, settimanale, mensile
Funzione Auto-Test Manuale: Auto-Test manuale all’inserimento della batteria
Test dei pulsanti: Pulsante di scarica, pulsante-i, pulsante on/off
Classe (93/42/CEE): IIB
Tipo di isolamento del paziente: BF 

DOTAZIONE STANDARD DEF-i3

Dotazione standard: Unità i3; Batteria LiMnO2 12V, 4.2Ah - 5 anni o 200 scariche; Coppia piastre monouso adulti/bambini (>8 anni, >25Kg.); Coppia piastre monouso pediatriche (<8 anni, <25Kg); Borsa rigida da trasporto; Report verifica CEI 62-13 EN 60601-2-4; Manuale d’uso in italiano; Dichiarazione di conformità; Certificato CE

ANALISI TEMPESTIVA
Analisi tempestiva e accurata dell'ECG 
I3 offre analisi ECG (elettrocardiogramma) in circa 8,0 secondi